OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
Catalogue GMP
Guides GMP, SOP, check-lists et modèles numériques conçus pour les professionnels QA, QC, Validation, Engineering, Production et Regulatory. Des outils pratiques pour transformer des exigences complexes en actions, décisions et preuves plus solides.
- ✓Accès numérique immédiat
- ✓Outils opérationnels
- ✓Conçus pour les audits et inspections
LA MÉTHODE GUIDEGXP
De l’exigence à l’action pratique.
- 01 ExigenceSources, normes et attentes ✓
- 02 DécisionCritères clairs et fondés sur le risque ✓
- 03 ActionGuides, SOP et modèles ✓
- 04 PreuveRésultats solides et audit-ready ✓
47ressources disponibles
100%accès numérique
-
Pharmacopées et Audits GMP : Gestion Opérationnelle de l’USP, de la Ph. Eur. et de la Conformité Multirégionale en Inspection
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Pharmacopées GMP – Impuretés et essais critiques : gestion opérationnelle multirégionale ICH vs USP vs Ph. Eur.
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Essais de Dissolution et Méthodes Compendiales dans les Pharmacopées GMP – Guide Opérationnel Audit-Ready (USP, Ph. Eur.)
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Standards de Référence QC dans les Pharmacopées : Gestion GMP entre USP et Ph. Eur.
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Pharmacopées en comparaison GMP: Gestion opérationnelle des divergences USP – Ph. Eur. – JP – BP en audits GxP
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Computer Software Assurance (CSA) – Guide Opérationnel GxP
Prix habituel €99,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €99,00 EUR -
Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guide Pratique selon l’Annexe 1 EU GMP
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
Documents PIC/S PI, Aide-Mémoires et Guides Opérationnels : Comment les Lire, les Interpréter et les Appliquer
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Comment se Préparer à une Inspection PIC/S – Guide Opérationnel Audit-Ready
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Introduction au PIC/S : Structure, Fonctionnement, Documents et Aide-Mémoires
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Lignes directrices multidisciplinaires ICH M – CTD/eCTD, stabilité, bioéquivalence et soumissions mondiales
Prix habituel €89,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €89,00 EUR -
Guide d'application de la série ISO 14644 pour l'industrie pharmaceutique
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Guide technique à l'intention des responsables de production dans les entreprises pharmaceutiques
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Le responsable RGPD : Guide complet des bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Guide du responsable de la pharmacovigilance (QPPV) et de son équipe
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR