OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
Catalogue GMP
Guides GMP, SOP, check-lists et modèles numériques conçus pour les professionnels QA, QC, Validation, Engineering, Production et Regulatory. Des outils pratiques pour transformer des exigences complexes en actions, décisions et preuves plus solides.
- ✓Accès numérique immédiat
- ✓Outils opérationnels
- ✓Conçus pour les audits et inspections
LA MÉTHODE GUIDEGXP
De l’exigence à l’action pratique.
- 01 ExigenceSources, normes et attentes ✓
- 02 DécisionCritères clairs et fondés sur le risque ✓
- 03 ActionGuides, SOP et modèles ✓
- 04 PreuveRésultats solides et audit-ready ✓
47ressources disponibles
100%accès numérique
-
Guide opérationnel du rôle de QA Manager dans l’industrie pharmaceutique
Prix habituel €149,00 EURPrix habituel€0,00 EURPrix promotionnel €149,00 EUR -
Guide Opérationnel de la Computer System Validation (CSV) - GxP
Prix habituel €99,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guide Opérationnel des Opérations en Cleanroom (Deuxième Édition + Toolkit)
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
Guide Opérationnel des Annexes GMP 1, 15, 16 et 20 — Troisième Édition
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
Guide opérationnelle de la Cleaning Validation en environnement GMP
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
ALCOA+ & Data Governance – Le Guide Opérationnel Définif pour la Data Integrity Pharma
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Procédure opératoire normalisée (SOP) – Validation des méthodes analytiques (AMV)
Prix habituel €39,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €39,00 EUR -
Procédure opérationnelle normalisée (PON) : Auto-inspections dans le secteur pharmaceutique
Prix habituel €39,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €39,00 EUR -
Guide à l'intention des responsables de la validation et des responsables de l'étalonnage dans les entreprises pharmaceutiques
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Guide opérationnel de la personne qualifiée (PQ) – Annexe 16 / Libération par lot
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Déviations et CAPA GMP : mise en œuvre efficace et défendabilité en audit (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) GMP : Piloter la Validation et la Défendre lors des Audits EMA, AIFA, FDA et PIC/S
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Validation SaaS & Cloud : Guide de Mise en Œuvre GxP + modèles
Prix habituel €99,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €99,00 EUR -
Contamination Control Strategy (CCS) – Guide Opérationnelle selon l’Annexe 1 EU GMP
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
Guide Opérationnelle pour la Mise en Œuvre de l’Annexe 1 EU GMP (Rév. 2022)
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
USP 382 – Guide d’implémentation pour les systèmes de fermeture parentéraux
Prix habituel €199,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €199,00 EUR