OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
Catalogue GMP
Guides GMP, SOP, check-lists et modèles numériques conçus pour les professionnels QA, QC, Validation, Engineering, Production et Regulatory. Des outils pratiques pour transformer des exigences complexes en actions, décisions et preuves plus solides.
- ✓Accès numérique immédiat
- ✓Outils opérationnels
- ✓Conçus pour les audits et inspections
LA MÉTHODE GUIDEGXP
De l’exigence à l’action pratique.
- 01 ExigenceSources, normes et attentes ✓
- 02 DécisionCritères clairs et fondés sur le risque ✓
- 03 ActionGuides, SOP et modèles ✓
- 04 PreuveRésultats solides et audit-ready ✓
47ressources disponibles
100%accès numérique
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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Audit Trail Review Step-by-Step – Le Guide Opérationnel Définitif pour le QC et la Production
Prix habituel €49,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €49,00 EUR -
Lignes directrices ICH sur l'efficacité E – Études cliniques, BPC, E6(R3) et structure globale
Prix habituel €89,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €89,00 EUR -
Lignes directrices ICH sur la sécurité – Toxicologie, génotoxicité, cancérogénicité et évaluation des risques
Prix habituel €89,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €89,00 EUR -
Lignes directrices de qualité ICH Q – Guide complet des normes Q8, Q9, Q10 et Q12
Prix habituel €89,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €89,00 EUR -
Guide complet des affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
Guide Opérationnel des Systèmes d'Eau Pharmaceutique et WFI en Environnement GMP
Prix habituel €199,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €199,00 EUR -
Guide Opérationnel des Systèmes d'Environmental Monitoring en Environnement GMP
Prix habituel €179,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €179,00 EUR -
Guide Opérationnel de l'Intelligence Artificielle en Environnement GMP — Annex 22 Readiness
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PromotionAnnex 1 Sterility Assurance Toolkit
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Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocole
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SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action
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Validation Master Plan | Template GMP | Modèle éditable pour l’industrie pharmaceutique
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Toolkit GMP pour QA Manager – Checklists, Templates & Audits
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Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guide Opérationnel Risk-Based pour des Décisions Défendables en Audit FDA/EMA
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Audits Internes GMP : comment les rendre efficaces, basés sur le risque et défendables lors des inspections AIFA/FDA/EMA
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR