GXP ACADEMY · GXP-FACHWISSEN
Von GxP-Anforderungen zu stärkeren Qualitätssystemen.
Praxisorientierte Analysen zu GMP, Pharmaceutical Quality System, Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits und Risikomanagement. Für fundierte Interpretationen, belastbare Entscheidungen und robuste Nachweise.
ANALYSEN UND PRAXISLEITFÄDEN
Fachwissen, das Compliance in Handeln übersetzt.
Qualitätssysteme, Audit Readiness und GMP-Prozesse mit konkreten Kriterien, Beispielen und Schwerpunkten erklärt.
GxP-Vertiefungen
GDP nach der Pandemie: Ende der Verlängerungen ...
Die automatische Verlängerung der GDP-Zertifikate, die während der COVID-19-Notlage gewährt wurde, ist beendet. Ab 2024 gelten wieder reguläre Inspektionen, und neue Leitlinien zur Rolle der Responsible Person definieren die Anforderungen an...
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Pharmakovigilanz: Wie man sich auf GVP-Inspekti...
Die GVP-Inspektionen erfordern kontinuierliche Vorbereitung. Entdecke die kritischsten Bereiche und wie unsere praxisorientierten Leitfäden dir helfen können, ein vollständiges PV Inspection Readiness Kit zu erstellen.
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Anhang 1 EU GMP 2023: Die Neuerungen für die St...
Die Überarbeitung des Anhangs 1 der EU GMP führt strenge Anforderungen für die Sterilproduktion ein.Entdecke die wichtigsten Neuerungen und wie unsere praxisorientierten Leitfäden Manufacturing Manager und QA dabei unterstützen können.
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Good Laboratory Practice (GLP): Was sie sind un...
Wenn du QA-Manager oder Validierungs-Experte bist, können unsere Leitfäden dich mit Vorlagen und realen Fallbeispielen unterstützen, um Audits und Inspektionen erfolgreich zu bestehen.
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